中華民國113年12月23日
IRB標準作業流程
IRB標準作業流程
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IRB00-10
IRB11-20
IRB21-30
分類
表單名稱
版次
制定/修訂日期
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IRB00-10
01-人體研究倫理委員會標準作業程序之制訂及修訂辦法
2
2024/12/01
533
IRB00-10
02-委員會之組成
2
2024/12/01
921
IRB00-10
03-保密和利益衝突與迴避管理
2
2024/12/01
499
IRB00-10
04-人體研究相關人員教育訓練
2
2024/12/01
243
IRB00-10
05-委員遴聘、辭退、改聘作業及獨立諮詢專家聘任辦法
2
2024/12/01
244
IRB00-10
06-計劃書送審管理
2
2024/12/01
415
IRB00-10
07-案件審查歸類
2
2024/12/01
981
IRB00-10
08-派審作業程序
2
2024/12/01
1713
IRB00-10
09-審查與作業綱領
2
2024/12/01
530
IRB00-10
10-初審意見表之使用
2
2024/12/01
326
IRB11-20
11-簡易審查標準作業程序
2
2024/12/01
541
IRB11-20
12-計畫案的初審
2
2024/12/01
821
IRB11-20
13-計畫案之變更審查標準作業程序
2
2024/12/01
196
IRB11-20
14-計畫補正審查程序標準作業程序
2
2024/12/01
309
IRB11-20
15-追蹤審查之標準作業程序
2
2024/12/01
160
IRB11-20
16-結案報告審查
2
2024/12/01
4424
IRB11-20
17-研究不遵從事件處理標準作業程序
2
2024/12/01
2160
IRB11-20
18-計畫暫停、終止及撤案管理標準作業程序
2
2024/12/01
342
IRB11-20
19_嚴重不良事件暨安全性報告及非預期問題通報標準作業程序
2
2024/12/01
216
IRB11-20
20-實地稽核標準作業程序
2
2024/12/01
443
IRB21-30
29-藥物樣品贈品、專案藥品及恩慈療法申請
2
2024/12/01
298
IRB21-30
21-會議執行作業程序
2
2024/12/01
448
IRB21-30
22-多中心研究計畫管理與溝通之標準作業程序
2
2024/12/01
144
IRB21-30
23-活動計畫檔案維護標準作業程序.pdf
2
2024/12/01
400
IRB21-30
24-文件的保管與調閱標準作業程序
2
2024/12/01
156
IRB21-30
25-文件保密作業標準作業程序
2
2024/12/01
141
IRB21-30
26-諮詢處理標準作業程序
2
2024/12/01
146
IRB21-30
27-同意書簽署及管理標準作業程序
2
2024/12/01
338
IRB21-30
28-臨床研究利益衝突的審議及處置標準作業程序
2
2024/12/01
489
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最後更新日期：2016/11/29
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